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天津海益達(圖)-智能溶出試驗儀哪家好-北京智能溶出試驗儀：

溫度波動的影響依賴于活性成分以及黏合劑和其他輔料的溫度溶解度曲線。有研究顯示，每1℃的溫度變化，會引起高達5％的溶出速率的變化。

《中國藥典》規(guī)定溶出介質(zhì)的溫度為37℃±0.5℃，用于貼劑時，溶出介質(zhì)的溫度為32℃±0.5℃。在每次試驗開始之前進行測量，要求溶出杯中溶出介質(zhì)的溫度應(yīng)達到規(guī)定值范圍內(nèi)，并保證足夠的平衡時間。國外藥典從收載溶出度開始，取樣位置一直沒有變化，即“距溶出杯內(nèi)壁不小于10mm處”。《中國藥典》說明取樣方會影響到溶出量的測定，特別是在溶出的初始階段，取樣位置規(guī)定的具體，可以更有利于結(jié)果的重現(xiàn)。

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視頻作者：天津市海益達儀器設(shè)備有限公司

（1）轉(zhuǎn)籃分籃體與籃軸兩部分,均為不銹鋼金屬材料制成。籃體A由不銹鋼絲網(wǎng)(絲徑為0.254mm，孔徑0.425mm)焊接而成，呈圓柱形，內(nèi)徑為22.2mm±1.0mm，上下兩端都有金屬邊緣?；@軸B的直徑為9.4～10.1mm，軸的末端連一金屬片，作為轉(zhuǎn)籃的蓋；蓋上有通氣孔(孔徑2.0mm)；蓋邊系兩層，上層外徑與轉(zhuǎn)籃外徑同，下層直徑與轉(zhuǎn)籃內(nèi)徑同；蓋上的三個彈簧與中心呈120°角。轉(zhuǎn)籃旋轉(zhuǎn)時擺動幅度不得超過±1.0mm。

　 （2）操作容器為1000ml的圓底燒杯，內(nèi)徑為98～106mm，高160～175mm；燒杯上有一有機玻璃蓋,蓋上有2孔，中心孔為籃軸的位置，另一孔供取樣或測溫度用。為使操作容器保持恒溫,應(yīng)外套水浴；水浴的溫度應(yīng)能使容器內(nèi)溶劑的溫度保持在37℃±0.5℃。轉(zhuǎn)籃底部離燒杯底部的距離為25mm±2mm。

　 （3）電動機與籃軸相連，轉(zhuǎn)速可任意調(diào)節(jié)在每分鐘50～200轉(zhuǎn)，穩(wěn)速誤差不超過±4%。運轉(zhuǎn)時整套裝置應(yīng)保持平穩(wěn)，不得晃動或振動。

一、溶出度儀水平度驗證

　　在溶出杯的水平面板上從兩個垂直方向上測量，兩次測量的數(shù)值均不得超出0.5°。

　　將需驗證的溶出儀放置在一水平且平穩(wěn)工作臺上，工作臺所處環(huán)境不允許有振動。調(diào)節(jié)溶出儀底腳，使溶出儀杯板在前后、左右兩個方向上均能接近水平。在后續(xù)的驗證及驗證后的試驗過程中不能調(diào)整或移動溶出儀，否則需要對溶出儀進行重新驗證。

　　二、籃（槳）軸垂直度

　　技術(shù)要求：緊貼籃（槳）軸測量垂直度，再沿籃（槳）軸旋轉(zhuǎn)90°測量，每根籃（槳）軸兩次測量的數(shù)值均不得超出90.0°±0.5°。

　　三、溶出杯垂直度

　　沿溶出杯內(nèi)壁（避免觸及溶出杯底部圓弧部分）測量垂直度，再沿內(nèi)壁旋轉(zhuǎn)90°測量，每個溶出杯兩次測量的數(shù)值均不得超出90.0°±1.0°。將多功能測量表顯示屏面向溶出儀前方，V型槽貼緊溶出杯內(nèi)壁（注意測量表放置的高度，避免測量表觸碰到溶出杯底部圓弧面，從而導(dǎo)致測量表測量面不能*與溶出杯壁貼合），對“位置1”進行驗證，在數(shù)據(jù)終端機上進入溶出杯垂直度驗證界面，點擊與溶出杯位置相對應(yīng)的位置編號后，“位置1”與“位置2”之間數(shù)值為實時測量角度，點擊“位置1”保存點數(shù)據(jù)。